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為適應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，國家藥監(jiān)局決定成立醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，現(xiàn)予公布，組成方案見附件。

特此公告。

附件：醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案

國家藥監(jiān)局
? 　2020年9月15日

附件：

醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案

醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)醫(yī)用機(jī)器人技術(shù)領(lǐng)域所涉及的術(shù)語和分類、基礎(chǔ)共性技術(shù)等醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
第一屆醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組由60名成員組整（名單見下表），秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第一屆醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組名單

近幾年隨著我國人工智能和機(jī)器人制造技術(shù)的發(fā)展，規(guī)模化使用醫(yī)療機(jī)器人是臨床上的一個必然趨勢。醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的成立，通過集國內(nèi)醫(yī)用機(jī)器人賽道上領(lǐng)跑者的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，來推進(jìn)我國醫(yī)用機(jī)器人向標(biāo)準(zhǔn)化、正規(guī)化方向邁進(jìn)。

邁步機(jī)器人聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO葉晶博士即是入選成員。邁步機(jī)器人能夠參與本次醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化制定，更加印證了其深厚的技術(shù)積累與國際化的視野。邁步機(jī)器人由海歸博士團(tuán)隊和資深機(jī)器人行業(yè)從業(yè)者創(chuàng)立，專注于康復(fù)機(jī)器人及其他機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。團(tuán)隊在康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域擁有世界頂尖的技術(shù)水平，堅持自主創(chuàng)新，已申請百余項專利，具有強(qiáng)大的研發(fā)能力和創(chuàng)新理念。

目前邁步機(jī)器人團(tuán)隊研發(fā)的下肢康復(fù)外骨骼機(jī)器人BEAR-H1，主要為腦卒中等神經(jīng)系統(tǒng)疾病而導(dǎo)致的下肢運(yùn)動功能障礙患者提供康復(fù)訓(xùn)練。首創(chuàng)采用柔性驅(qū)動器作為動力輸出，力控更精準(zhǔn)。擁有主/被動式訓(xùn)練模式，穿戴舒適，康復(fù)效果更佳，受到專家與學(xué)者的高度認(rèn)可。

在醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)過程中，邁步機(jī)器人定當(dāng)竭盡所能的獻(xiàn)策獻(xiàn)力，充分發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢，與眾成員單位通力合作，爭取早日完善醫(yī)用機(jī)器人術(shù)語及分類等相關(guān)修訂工作，助推醫(yī)用機(jī)器人逐漸向安全化、智能化、精細(xì)化穩(wěn)步發(fā)展。

葉晶

邁步聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO

日本早稻田大學(xué)生命理工學(xué)博士。師承于日本”機(jī)器人之父”加藤一郎的弟子、醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域著名教授藤江正克。新加坡國立大學(xué)先進(jìn)機(jī)器人中心博士后研究員，深圳市高層次人才。主持參與過日本、新加坡多項醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人研發(fā)項目，于國際頂級期刊和會議上發(fā)表論文二十余篇。